2018年國(guó)內(nèi)首例最新一代瓣膜--Sapien 3 的微創(chuàng)植入手術(shù)成功完成，標(biāo)志著我國(guó)經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)技術(shù)邁向了一個(gè)新階段。

“新一代的瓣膜將進(jìn)一步提高TAVR的安全性，可以顯著降低TAVR的并發(fā)癥，從而TAVR手術(shù)能向更低危的、更年輕的主動(dòng)脈瓣狹窄患者推廣應(yīng)用”。

針對(duì)低危患者并且使用Sapien 3瓣膜的大型臨床試驗(yàn)PARTNER Ⅲ正在美國(guó)進(jìn)行中。Sapien 3瓣膜中國(guó)大陸首例植入成功的同時(shí)也開啟Sapien 3瓣膜中國(guó)上市前臨床注冊(cè)研究。

Sapien 3為世界著名的瓣膜公司愛(ài)德華生命公司(Edwards Lifescience)Sapien系列的第3代產(chǎn)品。當(dāng)前國(guó)內(nèi)TAVR普遍使用的是自膨脹瓣膜，而Sapien系列瓣膜是球囊擴(kuò)張式的瓣膜。Sapien 3為目前表現(xiàn)最出色的瓣膜之一，其設(shè)計(jì)上擁有許多巧妙之處，

(1)瓣膜支架含有向外反折的裙邊，可以防止瓣周漏;

(2)輸送系統(tǒng)最小為14F，對(duì)血管損傷小允許在較細(xì)血管里通行。具體設(shè)計(jì)為Sapien 3的瓣膜支架一開始并非附著在輸送系統(tǒng)球囊之上，而是在球囊的遠(yuǎn)心端，當(dāng)輸送系統(tǒng)送出引導(dǎo)鞘管之后，再把瓣膜支架推到球囊上就可以減少輸送系統(tǒng)的尺寸;

(3)輸送系統(tǒng)能保持更好的同軸性，而且可以通過(guò)旋鈕來(lái)控制瓣膜定位的深度。 輸送系統(tǒng)分層設(shè)計(jì)，使得通過(guò)旋鈕就可精細(xì)控制瓣膜支架定位的深度。

Sapien 3 的臨床研究結(jié)果非常出色。S3 高危研究了583例患者，平均STS評(píng)分8.6分，30天死亡率為2.2%。S3中危研究入選了1076例患者，STS評(píng)分5.3分，30天的死亡率僅為1.1%。Sapien 3能很好防瓣周漏方面，97.5%的患者幾乎無(wú)嚴(yán)重瓣周漏的發(fā)生。因?yàn)槭乔蚰覕U(kuò)張式瓣膜，它的起搏器植入發(fā)生率要低于自膨脹瓣膜約10%。

心臟瓣膜手術(shù)后，需要進(jìn)行專業(yè)的心臟康復(fù)。作為一家專業(yè)的心臟康復(fù)醫(yī)院，北京瑞華心臟康復(fù)中心以“國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、先進(jìn)技術(shù)、優(yōu)質(zhì)服務(wù)”為核心理念，以患者和效果為本，采用心臟康復(fù)/二級(jí)預(yù)防全程的管理模式，為提供精細(xì)化的優(yōu)質(zhì)服務(wù)而努力。